Il settore dei dispositivi medici richiede la massima precisione e tracciabilità nella produzione di impianti, strumenti chirurgici, componenti per apparecchiature diagnostiche e dispositivi impiantabili. La certificazione ISO 13485 impone un sistema di gestione della qualità specifico per i dispositivi medici, con requisiti stringenti di validazione del processo e tracciabilità. I materiali lavorati includono titanio medicale, acciaio inox 316L, PEEK, cromo-cobalto e altre leghe biocompatibili. Le tolleranze sono strettissime e la finitura superficiale è critica, specialmente per gli impianti che entrano in contatto con tessuti biologici. Innovamac supporta i produttori di dispositivi medici con monitoraggio completo del processo, tracciabilità conforme FDA 21 CFR Part 11 e validazione IQ/OQ/PQ.
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